Кто ставил лейкостим?: oncobudni — LiveJournal

Форма, упаковка, состав медикамента

Какую форму имеет препарат «Лейкостим»? Инструкция по применению сообщает, что данный медикамент выпускается в виде раствора для подкожного и внутривенного введения.

Активным компонентом этого средства является филграстим. Он представляет собой гранулоцитарный рекомбинантный колониестимулирующий фактор. В 1 мл лекарственного раствора может содержаться 300 мкг (30 млн. МЕ), 600 мкг (60 млн. МЕ) или 150 мкг (15 млн. МЕ) филграстима.

Что касается вспомогательных веществ, то в качестве них используют маннитол, натрия ацетата тригидрат, декстран, уксусную кислоту, полисорбат и воду для инъекций.

В какой упаковке продается раствор «Лейкостим»? Инструкция по применению вложена в картонную пачку вместе с одним или пятью флаконами препарата.

Безопасен ли для человека препарат «Лейкостим»? Инструкция гласит, что этот медикамент можно использовать и детям, и взрослым. Он одинаково безопасен для всех людей, проходящих курс цитотоксической химеотерапии.

Пациентам с вирусом иммунодефицита применение раствора обеспечивает оптимальный уровень нейтрофилов и дает возможность следовать всем рекомендованным дозировкам антиретровирусной или миелосупрессивной терапии.

При использовании этого препарата репликации ВИЧ не наблюдалось.

Препарат «Лейкостим»: аналоги и цена

Лейкостим – препарат, применяемый при нейтропении.

Лейкостим выпускают в форме раствора для подкожного и внутривенного введения:

  • 150 мкг: во флаконах по 1 мл, по 5 флаконов в картонной пачке;
  • 300 мкг: во флаконах по 1 или 1,6 мл, по 5 флаконов в картонной пачке либо по 1 или 5 флаконов в контурных пластиковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке;
  • В стеклянных шприцах с иглами по 0,5 или 1 мл, по 1 или 5 шприцов в картонной пачке;
  • 600 мкг: в шприцах по 0,8 мл, по 1 или 5 шприцов в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке).

В состав 1 мл входит активное вещество: филграстим – 150, 300 или 600 мкг.

  • Нейтропения (в т.ч. у пациентов, получающих цитостатические лекарственные средства при лечении немиелоидных злокачественных новообразований);
  • Стойкая нейтропения у больных с развернутой стадией ВИЧ-инфекции (при абсолютном числе нейтрофилов 1000 клеток/мкл и меньше);
  • Нейтропения (наследственная, идиопатическая или периодическая при числе нейтрофилов ниже или равном 500 клеток/мкл) и тяжелые или рецидивирующие инфекции (в анамнезе) в течение последних 12 месяцев.

Также Лейкостим применяют для сокращения продолжительности периода нейтропении и ее клинических последствий у больных, которые готовятся к трансплантации костного мозга и для мобилизации периферических стволовых клеток (в т.ч. после проведения миелосупрессивной терапии).

Противопоказания

  • Увеличение доз (выше рекомендованных) цитотоксических химиотерапевтических препаратов;
  • Тяжелая врожденная нейтропения при аномальной цитогенетике (синдром Костманна);
  • Почечная и/или печеночная недостаточность;
  • Возраст до 1 года;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Лейкостим вводят подкожно (предпочтительно) или внутривенно. При необходимости внутривенного введения препарата, требуемое количество Лейкостима с 5% раствором декстрозы следует ввести из шприца во флакон или пластиковый контейнер, затем провести в течение 30 минут инфузию. Препарат нельзя разводить 0,9% раствором натрия хлорида.

Также не следует разводить филграстим до конечной концентрации меньше 2 мкг/мл (0,2 млн МЕ/мл).

Применение препарата не рекомендовано меньше чем за 24 часа до начала и раньше, чем через 24 часа после окончания курса химиотерапии.

Дозы и способ введения определяются конкретной клинической ситуацией.

[attention type=yellow]

При нейтропении Лейкостим следует вводить 1 раз в день внутривенно или подкожно по 5 мкг на 1 кг массы тела больного после курса цитотоксической химиотерапии.

[/attention]

У получающих цитотоксическую химиотерапию больных преходящее увеличение числа нейтрофилов обычно наблюдается через 1-2 дня после начала терапии. Для оценки эффективности проводимого лечения желательно ежедневно подсчитывать количество нейтрофилов в периферической крови.

Терапию рекомендуется проводить до тех пор, пока число нейтрофилов не достигнет нормальных значений. Лейкостим можно отменить после достижения абсолютного числа нейтрофилов, превышающего 2,0×109/л. При необходимости продолжительность лечебного курса может составить до 12 дней.

После проведения миелоаблативной химиотерапии с последующей пересадкой костного мозга, Лейкостим следует вводить внутривенно или подкожно из расчета 10 мкг на 1 кг массы тела.

В случаях, когда содержание нейтрофилов в периферической крови выше 1,0х109/л на протяжении трех дней подряд, дозу Лейкостима снижают в 2 раза (до 5 мкг на 1кг массы тела). Затем, если в течение трех дней подряд абсолютное число нейтрофилов превышает 1,0х109/л, Лейкостим отменяют.

При уменьшении абсолютного числа нейтрофилов в процессе терапии ниже 1,0х109/л, дозу вновь увеличивают до 10 мкг на 1 кг массы тела.

При применении Лейкостима с целью мобилизации кроветворных стволовых клеток рекомендовано подкожное введение в суточной дозе 5 мкг (у пациентов после миелосупрессивной химиотерапии) или 10 мкг на 1 кг массы больного (в отсутствие химиотерапии) на протяжении 5-7 последовательных дней (количество введений определяется результативностью сепарации и скоростью нарастания количества лейкоцитов в периферической крови).

За день до проведения первой сепарации (на четвертый день введения Лейкостима) и в течение следующих дней до дня последней сепарации следует оценивать количество нейтрофилов и лейкоцитов в периферической крови пациента. Цитаферез проводят в случаях увеличения числа лейкоцитов до 5х109/л периферической крови, начиная с пятого дня введения Лейкостима.

После каждой сепарации нужно подсчитывать число СD34 клеток и ядросодержащих клеток в предназначенном для криоконсервации образце. Введение Лейкостима прекращают при достижении количества криоконсервированных СD34 клеток, достаточного для проведения трансплантации (не меньше 2×106 на 1 кг массы пациента).

Безопасность и эффективность применения Лейкостима у здоровых доноров младше 16 и старше 60 лет не исследовалась.

При лечении тяжелой хронической нейтропении (ТХН) Лейкостим нужно вводить подкожно ежедневно.

[attention type=red]

Применение препарата прекращают после того, как число нейтрофилов будет стабильно превышать 1,5х109/л (при врожденной нейтропении – в дозе 12 мкг на 1 кг массы больного в день подкожно за одно или несколько введений; при периодической или идиопатической нейтропении – 5 мкг на 1 кг массы в день). Для поддержания этого уровня нейтрофилов определяют минимальную эффективную дозу.

Кто ставил лейкостим?: oncobudni — LiveJournal

[/attention]

Для этого требуется ежедневное продолжительное введение препарата. В зависимости от реакции больного через 7-14 дней терапии начальную дозу можно увеличить или уменьшить в 2 раза. В дальнейшем каждые 7-14 дней нужно проводить коррекцию дозы для поддержания числа нейтрофилов в пределах 1,5-10х109/л.

При лечении ассоциированной с ВИЧ-инфекцией нейтропении Лейкостим вводят подкожно однократно в начальной дозе 1-4 мкг на 1 кг массы тела в день до нормализации числа нейтрофилов (больше 2х109/л). Как правило, нормализация числа нейтрофилов происходит через 2 дня.

При неэффективности терапии проводят эскалацию дозы до 5 мкг на 1 кг массы в день однократно подкожно. После достижения терапевтического эффекта переходят на поддерживающую терапию – 2-3 раза в неделю по 1-4 мкг на 1 кг массы в день.

В дальнейшем возможна индивидуальная коррекция дозы.

Побочные действия

Применение Лейкостима может сопровождаться болями в мышцах и костях, а также болезненностью в месте инъекции.

У 7,5% больных были отмечены умеренные или слабые костно-мышечные боли, которые лекарственной коррекции не требовали либо купировались нестероидными противовоспалительными препаратами. Сильных болей во время терапии отмечено не было.

В редких случаях в месте введения препарата могут развиваться реакции гиперчувствительности замедленного типа, сопровождающиеся появлением отека и эритемы (при их развитии применение Лейкостима следует прекратить).

Были отдельные сообщения о преходящем понижении артериального давления (лечение не требовалось).

Также возможно развитие обратимого, дозозависимого и обычно слабого или умеренного повышения концентраций щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, сывороточной мочевой кислоты и гамма-глутамилтрансферазы, понижение числа тромбоцитов в периферической крови.

Редко может возникать кожная сыпь, тромбоз сосудов, васкулит, а также увеличение селезенки у пациентов с исходно не увеличенной селезенкой.

[attention type=green]

Возможно появление инфильтратов в легких с развитием респираторного дистресс-синдрома взрослых. Такие явления чаще возникали после применения схем химиотерапии, включающих блеомицин, их связь с приемом Лейкостима не установлена.

[/attention]

Очень редко после применения препарата наблюдались случаи развития гематурии и протеинурии.

Кто ставил лейкостим?: oncobudni — LiveJournal

Исключительно редко при применении препарата обострялся ревматоидный артрит, при длительном применении может возникать разрыв селезенки, анемия, тромбоцитопения, а также кожный васкулит у больных с тяжелой хронической нейтропенией.

Особые указания

Во время применения Лейкостима необходимо регулярно проводить анализ крови.

Нужно соблюдать интервал в 24 часа (до или после) при одновременном применении Лейкостима с миелосупрессивными препаратами.

Безопасность и эффективность введения филграстима в один день с цитотоксическими химиопрепаратами не установлена.

Фармацевтически Лейкостим не совместим с 0,9% раствором натрия хлорида.

Применяя препарат с целью мобилизации кроветворных стволовых клеток после химиотерапии, нужно учитывать, что при назначении на протяжении длительного времени таких цитостатиков, как карбоплатин, кармустин (BCNU) и мелфалан, эффективность мобилизации может быть уменьшена.

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре 2-8 °C.

Срок годности – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl Enter.

Кто ставил лейкостим?: oncobudni — LiveJournal

При лечении Лейкостимом наблюдается стимуляция лейкопоэза, препарат характеризуется иммуномодулирующим действием. Используется для лечения нейтропении.

Использование данного ЛС рекомендовано с целью:

  • Восстановления уровня нейтрофилов у лиц после введения химиотерапевтических препаратов
  • Ускорения выведения в кровь стволовых клеток у абсолютно здоровых пациентов, а также у больных после курса лечения химиотерапевтическими препаратами
  • Лечения различных типов нейтропении (временной, патологической или же ТВН)
  • Проведения лечебной терапии у ВИЧ-инфицированных с диагностированием нейтропении.

В 1 мл инъекционного раствора имеется 150 мкг, 300 мкг или же 600 мкг действующего компонента, который представлен филграстимом. Также включены и другие вещества:

  • Кислота этановая
  • Маннитол
  • Полисорбат
  • Декстран
  • Подготовленная вода
  • Тригидрат ацетата натрия.

Свойства лекарственного средства

Каков механизм действия у медикамента «Лейкостим»? Инструкция по применению, отзывы врачей гласят, что это препарат-иммуномодулятор. Он представляет собой негликозилированный высокоочищенный белок, который оказывает регулирующее влияние на выработку и перемещение (из костного мозга в кровь) функциональных нейтрофилов.

После введения лекарственный препарат существенно увеличивает количество нейтрофилов в крови и незначительно – моноцитов. Происходит это на протяжении 24 часов.

Увеличение в крови нейтрофилов носит дозозависимый характер. Выработка биологически активного белка, то есть филграстима, который нормализует пролиферацию и дифференцировку клеток, осуществляется посредством штаммов бактерии Escherichia coli. Кстати, последняя, благодаря возможностям современной генной инженерии, дополнена геном колониестимулирующего гранулоцитарного фактора человека.

По своему принципу воздействия на организм данный препарат аналогичен колониестимулирующему гранулоцитарному фактору, который имеет природное происхождение. Единственными отличиями являются те факты, что «Лейкостим» (раствор) не гликозилирован, а также имеет N-концевой аминокислотный остаток метионина.

К сожалению, отзывов пациентов, которые принимают этот препарат, очень мало. Согласно тем, что имеются, данный медикамент особенно часто назначают при иммунной, а также при циклической нейтропении у детей. Эффект от препарата при таких тяжелых заболеваниях непродолжителен.

Также следует отметить, что встречаются отзывы пациентов о клиническом применении «Лейкостима» у детей и взрослых людей с нейтропенией, ассоциированной с химиотерапией опухолей. Препарат, назначаемый малышам в дозировке 5 мкг/кг в сутки, переносится довольно хорошо.

Некоторых пациентов интересует вопрос о том, какой из растворов лучше: «Лейкостим» или «Нейпоген». В результате клинических исследований, которые осуществлялись с целью выявления переносимости и эффективности этих средств, были сделаны следующие выводы: сроки устранения нейтропении после использования упомянутых медикаментов не различаются. Более того, они имеют совершенно одинаковые показатели эффективности и переносимости.

Особенности препарата

Какие особенности имеет лекарство «Лейкостим»? Инструкция по применению гласит, что его целесообразно использовать при диагностике нейтропении у людей, которые проходят курс химиотерапии. Также этот медикамент очень эффективен при хронической нейтропении. Это связано с тем, что он способен восстанавливать оптимальное количество нейтрофилов в организме человека.

Используя препарат для профилактики, пациент может значительно снизить частоту возникновения нейтропении, а также уменьшить сложность течения и длительность периода заболевания. Такое воздействие предотвращает возникновение инфекционных осложнений, сокращает продолжительность госпитализации больного, позволяет проводить химиотерапию, не отклоняясь от тех сроков, что были установлены общей схемой лечения.

Как на организм человека воздействует «Лейкостим»? Инструкция по применению указывает на то, что использование этого лекарства способствует направлению в периферическую кровь клеток, предшествующих гемопоэзу, которые собираются при помощи цитафереза (то есть разделения крови на клеточные компоненты с их избирательным удалением) и вводятся пациенту после курса высокодозной химиотерапии.

В свою очередь, введенные клетки (стволовые), обладающие кроветворной функцией, восстанавливают иммунитет и систему кроветворения, а также снижают риск возникновения и тяжесть течения инфекционных и геморрагических осложнений.

Фармакокинетика

Какими фармакокинетическими показателями обладает медикамент «Лейкостим»? Инструкция указывает на то, что концентрация активного компонента этого средства напрямую зависит от введенной дозы.

После подкожного введения наибольшее количество препарата в крови наблюдается примерно через 8-15 часов.

лейкостим инструкция по применению

Период полувыведения активного вещества «Лейкостима» составляет три-четыре часа. Филграстим метаболизируется до пептидов. Около 1 % действующего компонента выводится в неизменном виде вместе с мочой.

Накопление филграстима в организме человека не происходит даже при продолжительном использовании препарата (когда курс терапии превышает месяц). При этом период его полувыведения остается прежним.

Противопоказания к применению

Лекарство «Лейкостим» назначают в следующих целях:

  • для уменьшения продолжительности течения нейтропении 2-4 стадий, а также для сокращения частоты развития фебрильной нейтропении у людей с немиелопролиферативными новообразованиями после химиотерапии с применением цитостатических средств;
  • для уменьшения проявлений осложнений, которые возникают при нейтропении, а также для сокращения сроков течения болезни у людей, проходящих миелоаблативную химиотерапию с необходимостью трансплантации костного мозга;
  • для направления клеток, предшествующих гемопоэзу, в периферическую кровь с целью трансплантировать и сепарировать их после миелосупрессивной химиотерапии;
  • для лечения нейтропении у людей с ВИЧ-инфекцией (в том числе в развернутой стадии) с целью уменьшения риска возникновения инфекционных заболеваний бактериального происхождения;
  • для лечения хронической нейтропении;
  • для направления клеток, предшествующих гемопоэзу, в периферическую кровь у здоровых доноров с целью трансплантировать и сепарировать их больным.

Какие противопоказания имеет препарат «Лейкостим»? Отзывы специалистов сообщают о следующих запретах:

  • повышенная индивидуальная чувствительность больного к активным и другим компонентам в составе лекарства;
  • врожденная нейтропения, протекающая в тяжелой форме с цитогенетическими нарушениями (синдром Костманна);
  • период новорожденности (особенно первый месяц жизни).

Препарат «Лейкостим»: инструкция и применение

Дозировка, а также способ введения «Лейкостима» должны определяться специалистами в зависимости от клинической ситуации, индивидуальных особенностей пациента и течения заболевания. Однако следует отметить, что медицинской практике предпочтительным является именно подкожное введение препарата.

При внутривенном данный медикамент отбирают из флакона посредством шприца, а затем добавляют его во флакон с 5% декстрозой. Полученный раствор вводят пациенту в течение получаса.

Как следует применять «Лейкостим»? Инструкция (аналоги этого лекарства будут рассмотрены ниже) гласит, что данный препарат необходимо использовать не ранее, чем через день после окончания химиотерапии.

Лекарственный раствор назначают в зависимости от массы больного. Его дозировка варьируется в пределах 5-12 мкг на 1 кг веса. Инъекции осуществляют каждый день с частотой один раз в сутки.

лейкостим инструкция форма выпуска

Терапию рассматриваемым препаратом необходимо проводить до тех пор, пока количество нейтрофилов в крови не достигнет нормального уровня. Обычно продолжительность лечения составляет две недели.

Во время введения препарата специалисты обязаны регулярно определять количество лейкоцитов в крови. Если их число превышает 50 000/мкл, то медикамент отменяют.

В ходе терапии у пациента может развиться тромбоцитопения. В том случае, если при повторных анализах количество тромбоцитов сохраняется ниже значения 100 000/мкл, то рассматривается вопрос о временной отмене лекарства или уменьшении его дозировок.

Что касается цены, то у «Лейкостима» она очень высока. Купить данный препарат в аптеках Москвы, а также других городов России можно за 2500-4500 рублей. Цена этого медикамента зависит от объема и количества ампул в упаковке.

Побочные эффекты

Согласно статистике, препарат «Лейкостим» довольно редко вызывает побочные реакции. Однако он все же может поспособствовать появлению таких эффектов, как:

  • дизурические явления;
  • боли в костях или мышцах;
  • аллопеция;
  • гепатомегалия, спленомегалия;
  • артериальная гипотензия (преходящая);
  • повышение уровней мочевой кислоты и ЩФ;
  • слабость, головные боли и быстрая утомляемость;
  • аллергические реакции в начале лечения, которые чаще всего проявляются после внутривенного введения препарата.

Также следует отметить, что при неправильной инъекции больного могут беспокоить неприятные ощущения в месте укола.

Лекарственное взаимодействие

лейкостим инструкция аналоги

Прежде чем использовать данный препарат, необходимо выяснить, как с другими медикаментами взаимодействует «Лейкостим». Инструкция (МНН этого лекарства звучит как «Филграстим») содержит на этот счет исчерпывающую информацию:

  • Медикамент «5-фторурацил» усиливает нейтропению.
  • Ввиду того, что растущие миелоидные клетки крайне чувствительны к цитостатическим средствам, назначать «Лейкостим» следует через сутки до или после использования этих препаратов.
  • Рассматриваемый медикамент несовместим с натрия хлоридом.
  • При использовании раствора с целью направления клеток-предшественников после химиотерапии следует учитывать, что эффективность мобилизации уменьшается при долгом применении «Кармустина», «Мелфалана» и «Карбоплатина».

Особые рекомендации

Крайне не рекомендуется назначать «Лейкостим» людям с нарушенной работой печени и почек, так как безопасность и эффективность филграстима у этой категории больных не были изучены.

Пациентам с остеопорозом и другими костными патологиями, которые используют препарат непрерывно на протяжении полугода, следует вести контроль плотности костных тканей.

Эффективность медикамента у людей с небольшим количеством миелоидных клеток-предшественников не была изучена. Однако специалисты утверждают, что у таких больных степень увеличения числа нейтрофилов может быть значительно ниже.

Эффективность и безопасность применения «Лейкостима» у людей с хроническим миелолейкозом и миелодиспластическим синдромом не были установлены. В связи с этим при таких заболеваниях он не показан.

Монотерапия рассматриваемым препаратом не предотвращает анемию и тромбоцитопению, которые обусловлены миелосупрессивной химиотерапией. Требуется регулярно определять число гематокрит и тромбоцитов. Особую осторожность необходимо проявлять при использовании комбинированных или однокомпонентных химиотерапевтических схем, которые известны своей способностью вызывать тяжелую тромбоцитопению.

До начала лечения «Лейкостимом» необходимо сделать развернутый анализ крови с определением количества тромбоцитов и лейкоцитарной формулы, а также исследовать кариотип и картину костного мозга.

В период терапии требуется регулярно проводить анализ мочи и контролировать размер селезенки.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Справочник по болезням
Adblock detector