Сотагексал – инструкция по применению

Фармакодинамика и фармакокинетика

Неселективный ингибитор β-адренорецепторов первого и второго типа Сотагексал относится к классу бета 1-и бета 2-адреноблокаторов. Он подавляет выработку ренина в состоянии покоя или при нагрузке. Свойство препарата подавлять адренорецепторы приводит к снижению силы сердечных сокращений.

Лекарство проявляет отрицательный хроно- и инотропный эффекты (снижает частоту и силу сокращений), уменьшает объем сердечной нагрузки. Соталол обладает антиаритмической активностью, пролонгирует потенциал действия сердечной мышцы. Основной эффект препарата заключается в повышении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердиях, желудочках и прочих путях проведения импульса.

https://www.youtube.com/watch?v=ytaboutru

Медикамент обладает 90%-ной биодоступностью, достигает максимума концентрации в плазме через 2,5-4 часа. Прием пищи замедляет всасывание соталола на 20%. Активное вещество распределяется по периферическим органам и тканям, оно не соединяется с плазменными белками, плохо проникает в оболочки мозга.

Препарат не подвергается метаболизму, фармакокинетика его энантиомеров практически не отличается. Остатки дозы выводятся через почки, до 90% выделяется с мочой, остальная часть – с калом. Период полувыведения составляет 10-20 часов. При сбоях функции почек назначаются меньшие дозы препарата. У пожилых пациентов снижается скорость выделения медикамента почками.

Статистика, факты, производитель

Сотагексал (торговое название) – препарат, при приеме которого в организме происходит блокирование бета-адренорецепторов. Применяется как на амбулаторно-поликлиническом, так и на стационарном этапе лечения сердечно-сосудистых заболеваний.

Медикамент выпускается Германской фармацевтической компанией «Салютас Фарма», имеющей представительство и в России. Производитель поставляет на рынок также лекарства, тормозящие высвобождение гистамина и других медиаторов аллергии и воспалительного процесса, а также антибактериальные медикаменты.

Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, сердечно-сосудистые заболевания сохраняют позицию мирового лидера в причинах смерти. Связано это с отсутствием профилактики и в то же время высоким риском развития у каждого человека. На первое место в мерах предупреждения заболеваний сердца и сосудов выходит контроль образа жизни, от него зависит больше, чем от лекарственной профилактики. Существуют доказанные факторы риска, которые необходимо регулировать в любом возрасте:

  • Неправильное питание: употребление большого количества жирной, жареной пищи, привычка подсаливать блюда, отсутствие в рационе морепродуктов, содержащих ненасыщенные жирные кислоты, а также овощей и фруктов ежедневно.
  • Отсутствие физических нагрузок, адинамия, сидячий образ жизни.
  • Курение: повышает риск сердечно-сосудистых заболеваний, в том числе ишемической болезни сердца, в 4 раза.
  • Избыточная масса тела, ожирение: приводят к дислипидемии, атеросклеротическому повреждению сосудов.

Сотагексал – инструкция по применению

Кроме того, существуют неконтролируемые факторы риска:

  • Возраст: мужчины старше 55 лет, женщины после 65.
  • Генетическая предрасположенность: в семейном анамнезе ранние заболевания сердца и сосудов.
  • Пол: мужчины более подвержены.

Все остальные факторы риска являются управляемыми, и здоровье по большей части сосредоточено в руках самих людей, а лучшее лечение – это всегда профилактика.

Сотагексал используется при лечении аритмий – патологических состояний, сопровождающихся нарушением частоты, последовательности возбуждения и сокращения камер сердца. Синусовая тахикардия – повышение частоты сокращений сердца от 90 до 160 в шестьдесят секунд, при этом сохраняется нормальный синусовый ритм.

Может возникать физиологически в ответ на усиленную физическую нагрузку, стресс, употребление стимулирующих продуктов, а может носить патологический характер с характерными симптомами (ощущение сердцебиения, боль в области сердца, чувство удушья). Синусовая брадикардия, наоборот, сопровождается снижением частоты сокращений сердца до меньше чем шестидесяти за минуту.

При этом также сохранен правильный синусовый ритм. В норме встречается у спортсменов. Может возникать патологически в ответ на сниженную функцию щитовидной железы, повышенное давление внутри черепа, прием больших доз, чем необходимо, некоторых лекарственных препаратов, инфекционные процессы, повышенный уровень кальция в крови.

Тахикардия желудочков в виде пароксизма – приступообразно начавшееся и так же внезапно заканчивающееся учащение сокращения желудочков до 150-180 в шестьдесят секунд. Может протекать в виде экстрасистолы – внеочередного сокращения камер сердца, трепетания желудочков с частотой до трехсот в шестьдесят секунд или фибрилляции, которая сопровождается неэффективным и хаотичным сокращением отдельных волокон мышцы сердца.

Для диагностики сердечно-сосудистых заболеваний, в частности аритмий, используют клиническую картину, анамнез жизни и заболевания, первичное обследование органов и систем на приеме у терапевта, а также дополнительные лабораторные и инструментальные методы исследования. Важное значение имеет снятие электрокардиограммы и функциональные пробы с нагрузкой.

Для лечения сердечно–сосудистых патологий используют целый комплекс мероприятий, начинающийся с изменения образа жизни. Пациентам рекомендуют сбросить лишний вес, употреблять ненасыщенные жирные кислоты, клетчатку, вести дневник питания, избегать подсаливания пищи и стрессов, назначают необходимый двигательный режим, этиотропную, патогенетическую и симптоматическую терапию, которая чаще всего оказывается пожизненной.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcreatorsru

Существует множество препаратов, которые можно разделить на две большие группы: средства, продлевающие жизнь пациентам с патологией сосудов и сердца, и лекарства, улучшающие ее качество. Принципиально это две различные группы, так как от приема вторых медикаментов результат лечения виден практически после первого приема, а для первой группы важен накопительный эффект.

Передозировка средством Сотагексалом

Сотагексал предназначен для приема внутрь (перорально). Таблетка принимается целиком и запивается водой. Рекомендуется планировать прием за час-два до еды, по той причине, что пища уменьшает абсорбцию действующего вещества препарата. Начальная дневная дозировка составляет 80 мг. При отсутствии лечебного эффекта суточная дозировка постепенно увеличивается до 240-320 мг (делить на 2-3 приема с равным диапазоном).

Опыт применения Сотагексала свидетельствует, что для большинства пациентов терапевтически-эффективной дозировкой является объем 160-320 мг в сутки. Максимальные дозировки допустимо назначать только в исключительных случаях, когда возможная польза от терапевтического курса будет выше риска потенциальных побочных эффектов (проаритмогенного действия).

Инструкция по применению Сотагексала гласит, что при передозировке препаратом проявляются снижение давления, асистолия, брадикардия, кардиогенный шок, бронхоспазм, желудочковая тахикардия, гипогликемия, судороги, потеря сознания. Лечение заключается в промывании желудка, гемодиализе, приеме активированного угля, адсорбентов. Внутривенно вводят атропин, глюкагон в виде инфузии.

Таблетки Сотагексал принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды или другой жидкости. Препарат принимают за 1-2 часа до еды, так как при одновременном приеме с пищей, особенно с молоком и молочными продуктами, всасывание соталола снижается.

Доза подбирается индивидуально с учетом тяжести заболевания и реакции пациента на лечение.

Начальная доза Сотагексала составляет 80 мг в сутки. В случае недостаточной эффективности ее можно постепенно увеличить до 240-320 мг в сутки (в 2-3 приема). Как правило, наилучший терапевтический эффект достигался при суточной дозе препарата 160-320 мг, разделенной на два приема.

При тяжелых аритмиях, угрожающих жизни, возможно повышение дозы до максимальной в 480 мг в 2-3 приема. Такие дозы назначают только в случаях, когда ожидаемая польза превышает риск развития тяжелых побочных эффектов, в особенности проаритмогенного действия.

При нарушении функции почек (уровень креатинина сыворотки {amp}gt;120 мкмоль/л) требуется коррекция дозы, также необходимо регулярно контролировать ЧСС (не менее 50 ударов в минуту) и КК.

При тяжелой почечной недостаточности требуется регулярный контроль концентрации соталола в сыворотке и ЭКГ.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpressru

Продолжительность лечения определяет врач.

При пропуске очередной дозы в следующий прием не следует принимать удвоенную дозу, препарат принимают строго в назначенном количестве.

Перед использованием необходимо проконсультироваться со специалистом, еще раз прочитать инструкцию, учесть показания и противопоказания. Таблетки принимают внутрь per os, не разжевывают, запивают необходимым количеством воды. Рекомендуемая доза составляет до ста двадцати миллиграммов в день. Ее необходимо разделить на два-три приема с приблизительно одинаковым интервалом времени между ними. При необходимости и если отсутствуют побочные эффекты, возможно увеличение дозы после консультации с лечащим врачом.

Нет данных о случаях приема доз в большем количестве, чем рекомендуется на консультации у специалиста или в рекомендациях по использованию. Возможны симптомы, схожие с проявлениями из пункта про нежелательные эффекты: диспепсические расстройства в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка и кишечника, а также снижение давления вплоть до ортостатического коллапса, судороги в мышцах, урежение частоты сердечных сокращений ниже нормы, потеря сознания, нарушение ритма сердца, шок кардиогенной этиологии.

Лекарственное взаимодействие

Калийвыводящие диуретики (Гидрохлортиазид, Фуросемид) могут стать причиной возникновения аритмии.

Резкое понижение АД могут вызвать трициклические антидепрессанты, фенотиазины, барбитураты, антигипертензивные и опиоидные средства, вазодилататоры и диуретики.

Назначение ингибиторов МАО или Норадреналина, как и резкая отмена лечения Клонидином могут быть причиной артериальной гипертензии. Рекомендуют постепенное прекращение приема Клонидина через несколько суток после отмены Сотагексала. Бета-адреноблокаторы потенцируют артериальную гипертензию отмены при прекращении терапии Клонидином, в связи с этим их следует отменять медленно.

Применение инсулина или прочих пероральных гипогликемических лекарственных средств особенно при физических нагрузках, усиливает гипогликемию и выраженность ее симптоматики (тремор, учащенный пульс, повышенная потливость). При сахарном диабете следует корректировать дозы гипогликемических препаратов.

Назначение ингаляционного наркоза, в том числе Тубокурарина во время терапии препаратом Сотагексал увеличивает риск подавления функции миокарда, а также развития артериальной гипотензии.

При сочетаемом приеме Нифедипина и прочих производных 1,4-дигидропиридина наблюдали понижение АД.

Одновременное лечение Сотагексалом и Клонидином, Резерпином, Гуанфацином, Альфа-Метилдопой и сердечными гликозидами может вызвать выраженную брадикардию, а также замедление проведения импульса в сердце.

При проведении терапии препаратом Сотагексал может потребоваться применение больших доз бета-адреномиметиков (Тербуталин, Сальбутамол, Изопреналин).

Сочетаемое применение антиаритмических препаратов класса I A (в особенности хинидинового типа: Прокаинамид, Хинидин, Дизопирамид) или класса III (Амиодарон) может привести к выраженному удлинению интервала QT. Лекарственные средства, которые увеличивают продолжительность интервала QT, с осторожностью применяют с препаратами, которые удлиняют данный интервал.

Одновременное применение препаратов из группы блокаторов медленных кальциевых каналов, например Верапамил и Дилтиазем может привести к понижению АД, из-за ухудшения сократимости. Необходимо избегать внутривенного введения препаратов данной группы на фоне проведения терапии соталолом (исключение составляют случаи неотложной медицинской помощи).

Согласно инструкции, лекарство Сотагексал способно взаимодействовать с прочими препаратами, вызывая негативные или положительные реакции. Возможные последствия сочетаний:

  1. Комбинация соталола с блокаторами медленных кальциевых каналов, Верапамилом, Дилтиаземом способна снижать давление и ухудшать сократимость сердца. Следует избегать данного сочетания.
  2. Одновременный прием медикамента с антиаритмическими средствами хинидинового ряда (Прокаинамидом, Дизопирамидом, Амиодароном) может приводить к удлинению интервала QT. Надо быть осторожными в комбинации препарата с фенотиазинами, Терфенадином, антибиотиками хинолонового ряда, трициклическими антидепрессантами, Астемизолом.
  3. Сочетание соталола с Нифедипином, барбитуратами, опиоидными, антигипертензивными средствами, вазодилататорами, диуретиками или 1, 4-дигидропиридином приводит к снижению давления.
  4. Комбинация Сотагексала с норадреналином или ингибиторами моноаминоксидазы, резкая отмена Клонидина может привести к артериальной гипертензии.
  5. Одновременный прием средств для ингаляционного наркоза, включая тубокурарин, повышает риск угнетения работы миокарда.
  6. Сочетание препарата с Резерпином, альфа-метилдопой, Клонидином, сердечными гликозидами, Гуанфацином приводит к брадикардии (сниженному сердцебиению), замедлению проведения возбуждения в сердце.
  7. Бета1-адреноблокатор способен потенцировать гипертензию отмены после прекращения приема Клонидина, поэтому его отменяют постепенно.
  8. Сочетание средства с инсулином или пероральными гипогликемическими препаратами может привести к проявлению симптомов потливости, тремора, учащенного пульса.
  9. На фоне приема калийвыводящих диуретиков, Гидрохлортиазида, Фуросемида есть риск развития аритмии, вызванной гипокалиемией.
  10. При параллельном приеме с Сотагексалом может потребоваться увеличение дозы бета-адреномиметиков, Тербуталина, Изопреналина, Сальбутамола.

Следует избегать одновременного приема соталола и внутривенного введения дилтиазема и верапамила, а также назначения нифедипина и других производных 1,4-дигидропиридина, так как возможно снижение величины артериального давления.

Лекарственные препараты, увеличивающие продолжительность интервала QT, с осторожностью применяют одновременно с препаратами, которые удлиняют интервал QT, например, с трициклическими антидепрессантами, некоторыми антибиотиками хинолонового ряда, астемизолом, терфенадином, фенотиазинами, антиаритмическими средствами I класса.

При одновременном применении ингибиторов МАО или норадреналина, а также резкой отмене клонидина может возникнуть артериальная гипертензия, поэтому клонидин отменяют постепенно и только спустя несколько дней после отмены Сотагексала.

Антигипертензивные средства, вазодилататоры, барбитураты, опиоидные средства, диуретики, трициклические антидепрессанты и фенотиазины могут вызвать резкое уменьшение артериального давления.

Сотагексал

При совместном назначении с клонидином, гуанфацином, резерпином, сердечными гликозидами и метилдопой может возникнуть выраженная брадикардия и замедлиться проведение возбуждения в сердце.

При сахарном диабете требуется коррекция доз гипогликемических препаратов и/или инсулина при одновременном применении с Сотагексалом.

Калийвыводящие диуретики (гидрохлоротиазид, фуросемид) могут спровоцировать аритмию, вызванную гипокалиемией.

https://www.youtube.com/watch?v=ytdevru

При совместном приеме с соталолом может потребоваться использование более высоких доз сальбутамола, изопреналина, тербуталина и других бета-адреномиметиков.

Форма выпуска и компонентный состав

Сотагексал выпускается в наиболее удобной для использования в любой ситуации лекарственной форме – в виде таблеток, расфасованных по ячейкам. Общее количество таблеток – двадцать, пятьдесят или сто штук в зависимости от приобретенной упаковки.

В коробочке с препаратом имеется инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями.

В состав препарата входит основная фармацевтическая субстанция – вещество двойного действия соталол в виде гидрохлорида в количестве восьмидесяти миллиграмм на каждую таблетку. Кроме того, в содержание препарата входит большое количество дополнительных веществ, необходимых для придания лекарственной формы, и компоненты оболочки таблетки.

Одновременный прием средства с другими лекарственными препаратами и совместимость с алкогольсодержащими напитками

Препарат Сотагексал нельзя принимать вместе с алкоголем. Так указано в инструкции по применению. Причиной запрета является отрицательное действие алкоголя, он усиливает угнетение центральной нервной системы, что может закончиться негативными последствиями. Принимать во время терапии нельзя не только спиртные напитки, но даже лекарства на спирту.

Противопоказан совместный прием с препаратами аналогичного действия. Полный список препаратов, не рекомендованных к совместному применению, представлен в официальной инструкции. Необходимо сообщить врачу обо всех лекарственных средствах, которые регулярно применяются, так как существует риск ослабления или усиления действия основных фармацевтических субстанций. Алкоголь во время курса лечения употреблять категорически запрещено.

Одновременный прием средства с другими лекарственными препаратами и совместимость с алкогольсодержащими напитками

Сотагексал – инструкция по применению

Основная фармацевтическая субстанция соталол – вещество синтетического происхождения, обладающее несколькими действиями: снимает приступы стенокардии, помогает при нарушениях ритма сердца, снижает повышенное артериальное давление. Одновременно действует и как блокатор бета-рецепторов, конкурентно с ними связывающийся, и как ингибитор каналов калия.

Основные эффекты связаны с урежением частоты сокращения сердца, угнетением возбудимости и сократимости миокарда, проводимости по специализированной системе сердца. Стимулируются сосуды на периферии, снижается минутный объем крови и активность ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, что непосредственно влияет на уровень артериального давления, снижая его. Уменьшает потребность сердечной мышцы в кислороде, что незаменимо при лечении стенокардии.

После приема внутрь per os основная фармацевтическая субстанция быстро и интенсивно всасывается в нижних отделах желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через три часа. Количество компонента, достигающего клеток-мишеней, составляет до девяноста двух процентов. В полном объеме связывается с белками-транспортерами.

Выводится почками и пищеварительной системой. Время, необходимое для потери половины фармакологических свойств, составляет до восемнадцати часов. Практически не проникает через гемато-энцефалический барьер. Фармакокинетические параметры меняются у людей с нарушениями функций желудочно-кишечного тракта, печени и почек.

В педиатрии препарат не используется, результаты воздействия лекарства на детей изучены недостаточно, прием нецелесообразен. Для пожилых пациентов старше шестидесяти пяти лет, как правило, требуется снижение дозировки во избежание возникновения побочных эффектов. При нарушении функций почек с сохранением скорости клубочковой фильтрации более 30 миллилитров в минуту коррекция дозы не требуется.

При патологиях печени класса А по шкале Чайлд-Пью корректировка не нужна. У пациентов с более тяжелыми повреждениями этих органов прием таблеток противопоказан. Необходимо регулярно контролировать уровень частоты сердечных сокращений, артериального давления, показатели электрокардиограммы, концентрацию глюкозы, калия в крови, следить за функцией почек.

Показания к использованию медикамента

Препарат применяется при:

  • Наджелудочковой тахикардии проксимальнее места бифуркации пучка Гиса: узловой тахикардии, синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта с предвозбуждением желудочков по дополнительному предсердно-желудочковому соединению.
  • Желудочковом внеочередном сокращении сердца.
  • Приступе тахикардии с правильным ритмом и частотой ударов сердца до двухсот сорока за шестьдесят минут, начинающемся и оканчивающемся внезапно.
  • Учащении желудочковых сокращений с правильным ритмом (более ста за шестьдесят секунд), практически всегда возникающем и заканчивающемся внезапно.

Сроки и условия хранения

Сотагексал – это рецептурный препарат, который хранится в недоступном для детей месте при температуре до 25 градусов в течение пяти лет.

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Сотагексал требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как:

  • Соблюдение сухого температурного режима до двадцати пяти градусов.
  • Использование до истечения срока годности, составляющего пять лет.
  • Недоступность для детей.

После истечения срока использование недопустимо.

Прием таблеток Сотагексал: способ, особенности, доза

https://www.youtube.com/watch?v=ytadvertiseru

Не использовать медикамент при:

  • Повышенной индивидуальной чувствительности к основной фармацевтической субстанции, а также дополнительным веществам, необходимым для придания лекарственной формы в виде таблеток.
  • Патологиях почек со скоростью клубочковой фильтрации по пробе Реберга менее 30 миллилитров в минуту.
  • Хронической недостаточности сердца на стадиях 2б и выше.
  • Шоковом состоянии любой этиологии.
  • Задержке или полном прекращении проведения импульса из предсердий через АВ-узел, пучек Гиса к желудочкам второй-третьей степени.
  • Нарушении образования или силы импульса в синусовом узле проводящей системы.
  • Синдроме Шорта с дисфункцией синусового узла.
  • Урежении частоты сердечных сокращений меньше шестидесяти за минуту.
  • Удлинении интервала QT на электрокардиограмме.
  • Пониженном уровне калия в крови.
  • Пониженном артериальном давлении.
  • Патологиях кровообращения в периферических сосудах.
  • Заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся обструкцией бронхиального дерева (астма, ХОБЛ).
  • Слабости мышц.

С осторожностью, под постоянным наблюдением специалиста использовать Сотагексал при терапии пациентов с любыми психическими и соматическими болезнями, не вошедшими в список выше.

Перед приемом медикамента беременность должна быть исключена, при беременности использовать категорически противопоказано. Возможно применение лишь в первом триместре по строгим назначениям. Эффекты воздействия на плод недостаточно изучены. Не исключено, что основные фармацевтические субстанции способны проникать через гемато-молочный барьер. Использовать медикамент в период кормления грудным молоком нельзя, так как возможно изменение состава женского молока.

Условия отпуска и цена

Сотагексал

Средняя цена СОТАГЕКСАЛ, таблетки в аптеках (Москва) 100 рублей.

Средняя стоимость Сотагексал (таблетки 160 мг, 20 штук) в Москве составляет 150 рублей. Таблетки отпускаются из аптек по рецепту врача.

Срок годности препарата составляет 5 лет с момента производства, после истечения которого, таблетки нужно выбросить. Хранить препарат Сотагексал инструкция по применению предписывает вдали от детей, избегая попадания прямых солнечных лучей на упаковку.

Спектр противопоказаний к использованию таблеток

Прием Сотагексала при беременности, особенно, в первые 3 месяца, возможен только по жизненноважным показаниям и при тщательном соотношении всех факторов риска. В случае проведения терапии при беременности, прием препарата следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов из-за возможности развития брадикардии, артериальной гипотензии, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных.

Соталол проникает в грудное молоко и достигает там эффективных концентраций. При необходимости назначения препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Возможны такие нежелательные эффекты, как:

  • Аллергические реакции в виде сыпи, сопровождающейся зудом или без него, покраснения кожи, ангионевротического отека, редко – анафилактического шока.
  • Диспепсические явления в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка или кишечника, констипации, частого жидкого стула, нарушений пищеварения функционального характера, избыточного скопления газов в кишечнике.
  • Головная боль различной локализации и степени выраженности.
  • Сердечная недостаточность.
  • Снижение частоты сердечных сокращений ниже нормы.
  • Нарушение сна: инсомния.
  • Конъюнктивит, снижение остроты зрения.
  • Замедление или полное прекращение проведения импульса через АВ-узел.
  • Головокружение, психические нарушения, чувство ползания мурашек по телу, потеря сознания.
  • Снижение артериального давления.
  • Спазм в бронхах.
  • Снижение уровня калия в крови.
  • Нарушение половой функции у мужчин.
  • Мышечная слабость.
  • Патологическое выпадение волос.

Признаки необходимости отмены Сотагексала: любые побочные эффекты, вызывающие выраженное нарушение качества жизни.

Отзывы

https://www.youtube.com/watch?v=ytcopyrightru

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Справочник по болезням
Adblock detector